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    中心职能:

  (一)负责对申请注册的境内医疗器械第三类产品进行技术审评。
    (二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评。
    (三)组织开展相关的业务培训及咨询服务。
    (四)承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

设办公室、综合业务处、审评一处、审评二处、审评三处、审评四处

办公室职能
    负责研究和制定与中心事业发展相关的规划;负责中心日常行政管理和后勤保障工作;负责中心信息化建设;负责中心宣传工作的组织与实施;负责起草与人事管理相关的规定并监督落实;负责中心日常人事管理工作;负责中心党的基层工作、党风廉政建设、纪检监察、外事、统战以及离退休人员的管理等工作;负责中心事业发展所需资金的保障与筹措;负责建立和完善保障中心日常工作正常运转的财务和资产管理制度并监督执行;负责中心日常财务管理工作;负责中心国有资产的核算与监管;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    办公室主任(电话):68390605
              (传真):68390705
        办公室(电话):68390606
        办公室(传真):68390706
        信息化(电话):68390690
    工 作 信 箱 :office@cmde.org.cn

    综合业务处职能
    负责组织起草相关技术审评规范并监督实施;负责中心业务工作的日常管理与协调和系统内审评人员培训的组织工作;负责注册资料的接收和运转、审评任务分解、审评资料归档和档案查询工作;负责中心审评相关数据库的建立与维护;负责审评咨询专家库的日常管理,组织筹备各类审评会议;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    中心副主任(电话):68390603
              (传真):68390703
          综合业务咨询:68390719
          综 合 业 务 :68390612、68390615
          安排专家咨询:68390674、68390696、68390693、68390778 
          补充资料收发:68390720
          传        真:69390777
    工 作 信 箱 :gcdivision@cmde.org.cn
    审评一处职能
    负责对申请注册的进口有源医疗器械产品、境内第三类有源医疗器械产品(见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390610
    处长(传真):68390711
    工 作 信 箱 :division1@cmde.org.cn
    审评二处职能
    负责对申请注册的进口无源医疗器械产品及境内第三类无源医疗器械产品(植入材料介入器材等,详见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390630
    处长(传真):68390712
    工 作 信 箱 :division2@cmde.org.cn

    审评三处职能
    负责对申请注册的进口临床检验分析仪器及试剂、境内第三类临床检验分析仪器及试剂(见附录)进行技术审评;组织起草相关专业产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390650
    处长(传真):68390713
    工 作 信 箱 :division3@cmde.org.cn

    审评四处职能
    负责对申请注册的进口无源医疗器械产品及境内第三类无源医疗器械产品(注射穿刺器械等,见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390670
    处长(传真):68390714
    工 作 信 箱 :division4@cmde.org.cn

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