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  • 国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 2018-11-12
  • 国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号) 2018-10-08
  • 国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知 2018-06-06
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知 2018-05-30
  • 2017年度医疗器械注册工作报告 2018-03-28
  • 总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知 食药监办科〔2018〕38号 2018-03-21
  • 总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 食药监办械监〔2018〕31号 2018-02-27
  • 总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知 2018-01-29
  • 总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 2018-01-03
  • 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 2017-11-24
  • 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 2017-10-12
  • 总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 2017-09-04
  • 总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 食药监办械监〔2017〕67号 2017-06-01
  • 总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知 2017-04-01
  • 总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 2016-08-08
  • 总局办公厅关于涉嫌经营未依法注册的弹性体印模材料有关问题的复函 2016-07-27
  • 总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函 食药监办械管函〔2016〕480号 2016-07-04
  • 总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知 2016-05-20
  • 总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号) 2016-05-03
  • 总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知 2016-03-31
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